Тест-системы четвёртого поколения для одновременного выявления антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ
У большинства больных антитела к ВИЧ выявляются через 6–12 недель после заражения с использованием тест-систем первых поколений и через 3–4 недели с использованием тест-систем третьего поколения, работающих по принципу сэндвич-ИФА с двумя антигенами. Однако ВИЧ-инфекция выявляется уже спустя 2 недели после заражения путем анализа на антиген p24 и уже через 1 неделю — путем анализа на вирусную РНК. Другими словами, период окна можно сократить до 2 недель и более с помощью комплексного диагностического подхода. Капсидный антиген p24 появляется в крови при бурной репликации вируса в острой лихорадочной фазе ВИЧ-инфекции и в этот период легко обнаруживается с помощью простого и сравнительно дешевого ИФА.
Если стоит задача выявить всех ВИЧ-инфицированных, в том числе лиц с ранними стадиями инфекции, то необходимо использовать весь арсенал анализов: на антитела, на антигены и на РНК. Однако тестирование на вирусную РНК дорого стоит, требует больших трудозатрат и недоступно для большинства лабораторий. И все же те лаборатории, в которых есть оборудование для ИФА, способны выявлять большинство случаев ВИЧ-инфекции при условии тестирования проб как на антитела к ВИЧ, так и на антиген p24.
В конце 1990-х гг. появились тест-системы для параллельного ИФА на антитела к ВИЧ и антиген p24, снявшие необходимость проведения раздельных анализов. Разработано и внедряется новое поколение комбинированных тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигенов ВИЧ.
Преимущество комбинированных анализов заключается в том, что они занимают меньше времени, требуют меньших трудозатрат и экономически более выгодны, чем раздельные анализы. Комбинированные тест-системы обладают высокой аналитической чувствительностью как за счет применения сэндвич-ИФА с двумя антигенами для выявления антител к ВИЧ, так и за счет одновременного выявления антигена p24.
В настоящее время на рынке имеется 8 комбинированных тест-систем четвертого поколения, прошедших клинические испытания: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Марси-л’Этуаль, Франция); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Мангейм, Германия); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Бокстел, Нидерланды); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Эбботт-Парк, Иллинойс, США); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Германия); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad), and COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Мангейм, Германия); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Мангейм, Германия). В последней тест-системе применен электрохемилюминесцентный сэндвич-метод с двумя антигенами; анализ занимает 18 минут; специфичность по данным испытаний на госпитализированных больных составляет 99,8%. Эта тест-система позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на 5 дней раньше, чем самые чувствительные тест-системы на антитела к ВИЧ. Существует еще одна комбинированная тест-система без торговой марки для ИФА на антитела и антиген p24 с чувствительностью всего 99,5% и специфичностью 94,8%.
Комбинированный анализ на антитела и антиген для выявления недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции оправдан не только при тестировании доноров крови, но и во многих клинических ситуациях. Ранний диагноз ВИЧ-инфекции путем выявления антигена p24 позволяет безотлагательно начать лечение, провести консультирование больного и принять меры для снижения риска передачи инфекции. Благодаря способности выявлять антиген p24 тест-системы четвертого поколения позволяют диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях. Эти тест-системы весьма полезны для диагностики недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции в больничных и независимых клинических лабораториях и диагностических центрах (как бюджетных, так и коммерческих). В подобные учреждения нередко обращаются пациенты, риск ВИЧ-инфекции у которых значительно выше, чем у доноров крови. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции у таких пациентов требуются тест-системы с высокой аналитической чувствительностью.
Важно отметить, что высокая аналитическая и эпидемиологическая чувствительность большинства тест-систем четвертого поколения, доказанная в испытаниях на больных из разных популяций, больных с сероконверсией и больных с разными подтипами ВИЧ, делает эти тест-системы незаменимыми для диагноза как недавней, так и длительно существующей ВИЧ-инфекции в самых разных ситуациях. Так, например, в клинических лабораториях бюджетных учреждений здравоохранения тестирование крови на антигены ВИЧ обычно не проводится (это прерогатива станций переливания крови), и поэтому при стандартном тестировании на антитела к ВИЧ случаи недавней инфекции могут быть пропущены. Было показано, что выявление инфекции на ранних стадиях дает основание вовремя начать антиретровирусную терапию, что повышает ее эффективность. Кроме того, появляется возможность своевременно проконсультировать пациента, правильно организовать его ведение и предотвратить передачу ВИЧ-инфекции.
Экспресс-тесты: Это класс тест-систем, дающих результат быстрее, чем через 30 минут. Экспресс-тесты для выявления специфических антител к ВИЧ появились в конце 1980-х гг., а в начале 1990-х гг. приобрели популярность. Благодаря усовершенствованию технологии производства экспресс-тесты стали не менее точными, чем ИФА (при условии, что анализ проводится аккуратно, квалифицированным сотрудником). Однако из-за мнимой простоты экспресс-тестов персонал часто допускает ошибки. Например, при внесении реагентов пипетки не всегда держат вертикально (как указано в инструкции), что нарушает соотношение объемов реагентов. Еще один источник ошибок — стремление многих лаборантов одновременно провести анализ нескольких проб. Из-за этого не выдерживается время этапов анализа.
При правильном выполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты и могут использоваться в самых разных медицинских учреждениях и клинических ситуациях. В частности, их применяют в приемных отделениях, кабинетах врачей, амбулаториях, патологоанатомических отделениях, моргах, пунктах переливания крови, а также везде, где требуется срочное тестирование на ВИЧ (например, после контакта медицинского работника с возможным источником инфекции).
Экспресс-тесты на ВИЧ незаменимы для тестирования рожениц, за которыми не проводилось дородовое наблюдение (т. е. рожениц с невыясненным ВИЧ-статусом). Показано, что антиретровирусная терапия (в частности, зидовудином) эффективно снижает риск вертикальной передачи ВИЧ и что такое лечение в максимально ранние сроки необходимо матери, а затем и новорожденному. Экспресс-тестирование беременной на ВИЧ в предродовом периоде позволяет в случае выявления антител начать лечение до родов.
Источник
В России запустили производство первых в мире комбинированных тестов 4 в 1 на ВИЧ, гепатиты и сифилис
Российская биотехнологическая компания «Биопалитра» запустила в ОЭЗ «Санкт-Петербург» серийное производство тест-системы 4 в 1 «МультиСКРИН» для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса. Это первый в мире комбинированный тест, который одновременно выявляет сразу четыре заболевания.
«МультиСКРИН» – запатентованная планшетная тест-система, которая за один анализ позволяет выявить наличие маркеров ВИЧ-инфекции, гепатита В и С, сифилиса. Так называемая «госпитальная четверка» – один из самых востребованных в мире комплексов анализов, необходимых при госпитализации, в службе крови и во многих других ситуациях.
По данным компании, сейчас в мире нет подобных тест-систем, которые на молекулярном уровне могут диагностировать четыре инфекции в одном анализе. Это полностью отечественная разработка.
Одна планшетная система «МультиСКРИН» включает компоненты на 96 тестов. Плановая мощность запущенного производства составит 60 тысяч планшетов или 5,76 млн тестов в год. Первую опытную. партию продукции компания направила в федеральную сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». Среди других будущих клиентов: крупные государственные и частные клиники, станции переливания крови, диагностические центры.
В начале 2018 года Фонд развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ) предоставил «Биопалитре» льготный заем в размере 50,7 млн рублей на серийный запуск производства комбинированных тест-систем собственной перспективной разработки. Общий бюджет проекта превысил 137 млн рублей.
Работа новой тест-системы основана на знакомой лабораториям методике иммуноферментного анализа (ИФА). Применение комбинированной системы в три раза снижает расходы на реагенты и трудозатраты лаборатории. При этом результат исследования становится известен через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Снижение времени ожидания результата играет критически важное значение при госпитализации пациентов.
Появление дополнительных возможностей быстрого выявления социально значимых заболеваний и повышение их доступности соответствует национальным проектам и целям в области здравоохранения. Раннее определение болезни может снизить уровень смертности и соответственно повысить продолжительность жизни в России.
«Биопалитра» рассчитывает, что новый тест откроет перспективный рынок комбинированных и мультиплексных систем. Благодаря «МультиСКРИН» компания планирует получить долю в сегменте массового скрининга, где на сегодняшний день господствуют тест-системы, требующие раздельного проведения анализов.
«МультиСКРИН» прошел клинические испытания на базе новосибирского НИИ «Вектор» Роспотребнадзора и уже получил регистрационное удостоверение. Кроме того, разработка прошла дополнительные тестирования на базе московского НИИ скорой помощи им. Склифосовского. Исследование подтвердило специфичность на уровне более 99% и чувствительность – 100%.
В конце 2021 года «Биопалитра» намерена открыть дополнительную производственную площадку. Благодаря этому компания увеличит выпуск «МультиСКРИНов» до 240 тысяч планшетов или 23 млн тестов в год.
«МультиСКРИН» целиком отечественная разработка. Ее создатели – последователи новосибирской научной школы. Главный разработчик продукта Николай Максимов окончил аспирантуру ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» в наукограде Кольцово Новосибирской области. Разработка тест-системы велась под научным руководством выходца из «Вектора», доктора медицинских наук Георгия Игнатьева. Ныне, он является заведующий отделом общей вирусологии, заместителем руководителя направления по качеству и инновационным разработкам Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова в Москве.
Источник
Комбинированные тесты
учебно-методический материал по чтению (4 класс) на тему
Комбинированные тесты
Скачать:
| Вложение | Размер |
|---|---|
| kombinirovannye_testy.docx | 29.35 КБ |
Предварительный просмотр:
Предлагаемые тесты позволят провести диагностику уровня компетентности учащихся, то есть способности действовать самостоятельно при решении практических задач. Каждый тест состоит из двух частей. Первая часть представляет собой законченный рассказ или заметку и является основой для создания тестовых вопросов. Она позволяет учащимся пополнить запас знаний, расширить кругозор. Вторая часть состоит из 20 заданий — по 5 заданий к каждому из предметов: русский язык, математика, чтение, окружающий мир. К каждому заданию даны три варианта ответа, из которых правильный – один. В конце даны ответы. Учителя могут использовать данный материал при организации текущего контроля. Для проведения теста отводится 45 минут.
Внимательно прочитай текст.
Кто на одной ноге по дну ходит? Кто на себе дом возит? Это загадки про моллюсков. Улитка живет в саду, прудовик – в пруду, устрица – в море, но все эти животные – моллюски: у всех у них мягкое тело.
Чтобы защититься от врагов, голый беспомощный слизень прячется в раковину: у прудовика она одностворчатая, у беззубки – двустворчатая. 770 л морской воды пропускает через свое тело устрица, чтобы добыть из воды нужный ей для раковины кальций!
Иногда в раковину двустворчатого моллюска попадают песчинка или насекомое. Перламутр, который выделяет моллюск, постепенно обволакивает песчинку, и крохотный матовый шарик растет и растет. Так рождается жемчужина.
Моллюск не только домовладелец, но и домовоз. Отталкиваясь от дна просунутой через створки единственной ногой, беззубка проползает за час 20 см. А морское ушко – скороход среди улиток – перевозит свой дом со скоростью метр в секунду.
У осьминога и кальмара нет раковины, зато есть щупальца, заменяющие ноги. Расположены они на голове, поэтому этих моллюсков называют головоногими. Когда осьминог спит, шесть его щупалец неподвижны, но два, охраняя, описывают круги. На каждом щупальце крупного осьминога 300 присосок, каждая присоска может удержать груз в несколько килограммов.
К каждому заданию даны варианты ответа. Выбери правильный вариант ответа или впиши свой вариант ответа там, где это требуется. При выполнении заданий не забывай пользоваться прочитанным текстом.
1. Сколько в данном тексте восклицательных предложений?
2. Почему осьминогов и кальмаров называют головоногими? Сформулируй и запиши правильный ответ. ___________ .
3. Сколько присосок у пяти осьминогов?
1) 150; 2) 1500; 3) 15 000.
4. Отметь главный признак всех моллюсков.
1) Прячутся в раковины; 2) у всех мягкое тело; 3) есть щупальца.
5. Отметь абзац, к которому можно подобрать заголовок «Рождение жемчужин».
6. Кто где живет? (Соедини стрелками.)
7. За сколько часов беззубка преодолеет расстояние 1 метр?
1) За 3ч.; 2) за 4 ч.; 3) за 5 ч.
8. Дополни условие задачи данными из текста и реши ее. Одна устрица пропускает через свое тело ____ л морской воды. Сколько литров воды пропустят 30 устриц?
1) 800; 2) 2310; 3) 23100.
9. Из первого предложения третьего абзаца выпиши грамматическую основу.
10. Соотнеси (соедини стрелками):
11. Скорость улитки морское ушко – 1 м/с. Какое расстояние способна преодолеть эта улитка за 1 час?
1) 60 м; 2) 360 м; 3) 3600 м.
12. Отметь слово, которое соответствует схеме: приставка, корень, суффикс, окончание.
1) домовоз; 2) беззубка; 3) прудовик.
13. В слове моллюск :
1) 7 букв, 7 звуков; 2) 7 букв, 6 звуков; 3) 6 букв, 7 звуков.
14. Буква о пропущена в словах группы:
1) . сьминог, к. льмар;
2) пруд. вик, м. ллюск;
3) щуп. льце, рак. вина.
15. Как передвигается беззубка? Укажи номер абзаца, в котором можно найти ответ на поставленный вопрос.
16. В третьем абзаце все глаголы…
1) I спряжения; 2) II спряжения; 3) I и II спряжения.
17. Ученые насчитывают около восьмидесяти тысяч видов моллюсков. Отметь правильную запись ответа.
1) 8000; 2) 80 000; 3) 800 000.
18. Перечитай пятый абзац. Сколько щупалец у пяти осьминогов будут неподвижны, а сколько будут охранять и описывать круги?
1) неподвижных щупалец _____________________ ;
2) охраняющих щупалец ______________________ .
19. Определи род, число и падеж у прилагательного матовый (шарик).
___________род, __________число, _____________падеж
20. Чтобы защититься от врагов, голый слизень.
1) прячется в раковину;
2) пропускает через свое тело воду;
3) описывает круги.
У осьминога и кальмара нет раковины, зато есть щупальца, заменяющие ноги, которые расположены на голове, поэтому этих моллюсков называют головоногими
Источник
В Петербурге выпустили первые в мире комбинированные тесты на ВИЧ, гепатиты и сифилис
Биотехнологическая компания «Биопалитра» запустила в Санкт-Петербурге серийное производство тест-системы «Мультискрин». С ее помощью можно провериться сразу на четыре инфекции: ВИЧ, гепатиты В и С и сифилис.
«Мультискрин» — это первая в мире тест-система, которая за один раз позволяет выявить наличие маркеров ВИЧ, гепатита В и С, сифилиса. Разработчики напомнили, что это один из самых востребованных комплексов анализов, поскольку его необходимо сдавать при госпитализации, в службе крови и других ситуациях.
«Мы искали, именно для этого набора инфекций нет аналогов», — пишет ТАСС со ссылкой на главного разработчика системы Николая Максимова.
Клинические испытания изделия проводили на базе научного центра «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас оно уже получило регистрационное удостоверение. Дополнительные тестирования проводили на базе Московского НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского. Специалисты подтвердили специфичность и чувствительность на высоком уровне.
Однако пока такой тест не позволяет определить, признаки какой из четырех инфекций выявлены, поэтому, если тест положительный, материалы направляются на дополнительное исследование.
Пока создатели планируют производить около 5,76 миллионов тестов в год, но уже к концу 2021 года компания откроет дополнительную производственную площадку и увеличит мощность производства до 23 миллионов тестов в год. Опытную партию «Мультискрина» уже направили в сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб».
Источник