Меню

Референс лаборатории для подтверждения вич инфекции используют тест

Тест на ВИЧ-инфекцию

ВИЧ-инфекция — опасное заболевание, у которого долгое время может не быть симптомов. Из-за этого часть людей, зараженных вирусом иммунодефицита человека, не знают об этом. Они не получают поддерживающее лечение и могут заражать других. Единственный способ узнать о болезни — провести тест на ВИЧ. Сделать это можно в любой больнице, в СПИД-центре или самостоятельно, дома, купив экспресс-тест в аптеке.

Кому следует сдать тест на ВИЧ

Заразиться ВИЧ может любой человек. Вирус передается с кровью, спермой, выделениями из половых органов, грудным молоком. Он содержится в слюне, но в очень небольшой концентрации — такой, что заразиться при поцелуях или через общую посуду невозможно. Передача вируса может происходить:

  • при незащищенном проникающем сексе,
  • при использовании нестерильных игл, шприцев,
  • при переливании крови или ее компонентов,
  • ребенку от матери во время беременности или при грудном вскармливании.

Долгое время после заражения у ВИЧ нет никаких симптомов, поэтому важно проходить тестирование, даже если признаки болезни отсутствуют. Инфекция угнетает работу иммунной системы, и ее симптомы появляются при развитии синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД). Среди признаков:

  • быстрая и большая потеря веса,
  • ощущение бессилия, усталости,
  • повышенная температура,
  • потливость по ночам,
  • диарея,
  • увеличение лимфатических узлов,
  • появление сухого кашля, не связанного с бронхитом, пневмонией или курением.

Для некоторых людей риск заразиться ВИЧ является более высоким. В группе риска:

  • те, у кого был незащищенный половой контакт,
  • те, кто часто меняет половых партнеров,
  • люди, употребляющие наркотики с использованием шприцев и игл,
  • имеющие гомосексуальные контакты мужчины,
  • люди некоторых профессий: медики, спасатели, полицейские, тюремные служащие и другие работники, для которых высока вероятность контакта с зараженной кровью и другими потенциально опасными биологическими жидкостями.

Важно! Есть ситуации, когда тестирование на ВИЧ следует сделать, даже если потенциальный риск заражения отсутствует: перед хирургическими вмешательствами, сдачей донорской крови, при планировании беременности.

Какие есть тесты на ВИЧ?

В России на конец 2019 года было выявлено больше 1 млн. 420 тыс. носителей ВИЧ. Это самое большое количество среди европейских стран, и инфекция продолжает распространяться. Тестирование — один из способов остановить ее. Ведь если результат теста окажется положительным, человек сможет начать лечение, а антиретровирусная терапия поможет сохранить здоровье и исключит риск передачи вируса другим людям.

В России по разным оценкам от 20 до 30% инфицированных ВИЧ не знают о своем статусе. Одна из глобальных целей ВОЗ на мировом уровне — уменьшить этот показатель, чтобы замедлить распространение инфекции. Для этого важно, чтобы как можно больше людей регулярно проходило тестирование даже при отсутствии признаков болезни или факторов риска.

Сделать тест на ВИЧ можно несколькими способами (рис. 1).

Для анализа на ВИЧ могут использоваться образцы крови, слюны или мочи. Образец может проверяться на наличие в нем антител к вирусу или антигенов (белок, входящий в оболочку вируса, вирусная РНК). Разные виды тестов различаются по точности, скорости получения результата и эффективности в зависимости от того, как давно произошло заражение. Самыми быстрыми являются экспресс-тесты: узнать результат можно уже через 20-40 минут. Лабораторные тесты могут выполняться до нескольких дней. При этом лабораторный анализ выявляет вирус уже через 30 дней после заражения. Экспресс-тесты рекомендуют проводить через 4-6 недель после вероятного заражения, а затем контрольно через 3 и 6 месяцев.

Где можно пройти тест на ВИЧ?

В России пройти тест бесплатно можно в государственной поликлинике, в этом случае понадобится консультация врача и направление от него. Можно обратиться в любую частную клинику, но тогда анализ будет платным. Периодически в крупных городах проводятся акции, во время которых экспресс-тестирование делают бесплатно в мобильных пунктах. Также можно сделать экспресс-тест в СПИД-центре или купить тест в аптеке и провести его самостоятельно (рис. 2). Проще всего использовать экспресс-тесты для анализа слюны (OraQuick, США). Также в аптеках продаются тесты по крови: Ретрочек ВИЧ (Индия), ИммуноХром-антиВИЧ 1/2-Экспресс (Россия), ISCREEN-HIV (Китай) и другие.

Разбираемся в видах тестов

Диагностировать ВИЧ можно несколькими разными способами. Самый распространенный — определение антител к вирусу. Этот способ используется при выполнении ИФА-тестов и при экспресс-тестировании. Если результат ИФА-теста положительный, сразу проводят тест методом вестерн-блоттинга. Вестерн-блоттинг используют как подтверждающий ВИЧ анализ, который выявляет антитела к белкам в составе оболочки вируса. В качестве подтверждающего теста также может использоваться ПЦР-анализ. Он выявляет РНК вируса в плазме крови.

Иммуноферментные анализы: смена поколений

Основным способом диагностики ВИЧ является ИФА-тест — иммуноферментный анализ. Его выполняют в лаборатории, проверяя образец крови на наличие антител к вирусу. ИФА считается предварительным анализом, его применяют при массовом тестировании. Он достаточно достоверен, имеет низкую стоимость, технология хорошо отработана. Она развивалась постепенно, и есть четыре поколения ИФА-тестов:

  • Первое. Чтобы выявить антитела, проверяют иммунохимическую реакцию на обработанный ультразвуком вирус. ИФА первого поколения имеют невысокую точность и давно не используются.
  • Второе. Для теста применяются синтезированные белки, имитирующие антигены ВИЧ. Этот анализ точнее, но в настоящее время также не используется.
  • Третье. Имеет высокую точность, если заражение ВИЧ произошло несколько недель назад, и антитела уже вырабатываются в достаточном для анализа количестве. Этот же метод используется при экспресс-тестировании.
  • Четвертое. Это двойной, комбинированный анализ: на антитела и на антиген. Для лабораторных анализов сейчас используются ИФА-тесты именно четвертого поколения.

В тестах четвертого поколения антиген (вирусный белок р24) в образце ищут в дополнение к антителам. Его можно выявить спустя две недели после заражения и до появления антител. Когда антитела начинают вырабатываться, тест перестает выявлять белок. Если используется комбинированный метод, диагностировать ВИЧ можно с еще более высокой точностью (достигает 99,8%). Одновременный анализ на антитела и антиген позволяет выявлять вирус быстрее, сокращать серологическое окно, исключать вероятность ложноотрицательного результата.

Экспресс-тесты

Экспресс-тесты используют метод ИФА третьего поколения. Для тестирования не нужно лабораторное оборудование. Тест проводится за 20-40 минут с помощью готовых комплектов материалов. Его результаты позволяют либо исключить заражение ВИЧ, либо получить основание для лабораторного исследования. Если результат экспресс-теста положительный, его обязательно перепроверяют с помощью анализа в лаборатории.

При выполнении экспресс-теста для анализа может использоваться моча, слюна или кровь:

  • Тесты по образцу слюны выполняют, проводя пластиной тестирующего устройства по верхней и нижней десне. Пластину помещают в активирующий раствор и считывают результат в течение 20-40 минут после этого (рис. 3).
  • Для теста по образцу мочи ее собирают в стерильную емкость, опускают в нее тест-полоску и ждут около 10 минут до оценки результата.
  • Экспресс-тестирование по образцу крови выполняется с помощью одноразового устройства. Каплю крови из пальца помещают в специальное окошко на нем. Выполнять тест нужно сразу же после забора крови (в течение 2-3 минут). Для прокола пальца нужно использовать стерильный скарификатор (обычно поставляется в комплекте с тестом). Проводить такой тест лучше в условиях клиники, чтобы исключить риск заражения при проколе кожи и заборе крови.

Показания к проведению экспресс-теста на ВИЧ и где его сделать

Хотя бы один раз сдать анализ на ВИЧ рекомендуется вообще всем людям. В некоторых случаях провести экспресс-тест особенно важно:

  • после незащищенного секса;
  • после небезопасного использования инъекционных игл, шприцев, небезопасных инъекций или случайных травм, проколов, разрезов в нестерильных условиях;
  • если у человека выявлены любые другие передаваемые половым путем инфекции, включая хламидиоз, гонорею, сифилис.

Чтобы пройти экспресс-тест на ВИЧ, нужно обратиться в клинику по месту жительства. Пройти анонимную диагностику также можно в центрах профилактики и борьбы со СПИДом. Такие центры работают во всех крупных городах России. Тестирование в них выполняется бесплатно. Экспресс-тест на ВИЧ можно купить в аптеке и использовать самостоятельно, но лучше обратиться центр СПИД или к врачам по месту жительства, чтобы дополнительно получить консультацию.

Можно ли верить экспресс-тестам на ВИЧ?

Экспресс-тесты на ВИЧ достаточно достоверны. По разным оценкам, их точность может составлять до 99%. Вместе с тем, точность теста зависит от правильности его проведения и от того, сколько времени прошло после заражения. Результат экспресс-тестирования не является основой для постановки диагноза. Даже если он положительный, это потребует дополнительного обследования и консультации врача.

Польза таких тестов в том, что они позволяют быстро и точно обследовать большое количество людей. Это особенно важно в условиях пандемии коронавирусной инфекции, когда плановый и профилактический прием у профильных врачей ограничен. Регулярное экспресс-тестирование позволяет надежно исключать заражение ВИЧ, своевременно выявлять его, принимать взвешенные и безопасные решения относительно своего здоровья.

Что делать, если тест положительный?

Если результат теста оказался положительным, нужно сдать подтверждающие анализы, чтобы исключить ошибку. Также нужно проконсультироваться со специалистом в центре профилактики и борьбы со СПИДом. Он расскажет, как встать на учет, как получать лечение, что именно нужно делать. Если человек будет принимать терапию и соблюдать рекомендации врачей, он сможет жить полноценной жизнью, сохранив здоровье и не заражая других людей.

Заключение

Тестирование на ВИЧ — важная часть борьбы с инфекцией. Своевременно выявляя вирус и используя специальную терапию, можно останавливать распространение болезни. Для этого важно, чтобы люди регулярно проходили тесты, даже если признаков ВИЧ у них нет. Экспресс-диагностика позволяет делать это быстро, безопасно и с высокой точностью. Ее можно выполнять самостоятельно, с помощью аптечных тестов, или обращаясь в центры СПИД.

Источник

Тест с ответами по теме «Диагностика ВИЧ-инфекции: алгоритм и методики»

При развитии ВИЧ-инфекции для общего анализа крови характерно уменьшение абсолютного количества лимфоцитов.
  • алгоритм
  • бесплатно
  • ВИЧ
  • ВИЧ-инфекции
  • Диагностика
  • и
  • инфекции
  • медицинские
  • методики
  • на
  • нмо
  • ответами
  • по
  • с
  • теме
  • Тест

При развитии ВИЧ-инфекции для общего анализа крови характерно уменьшение абсолютного количества лимфоцитов.

1. Антитела к ВИЧ появляются в крови с момента контакта с больным ВИЧ через

1) 1 месяц;
2) 2 недели – 18 месяцев;
3) 3 месяца – 12 месяцев;+
4) 6 недель.

2. ВИЧ может быть обнаружен в/во

1) всех биологических жидкостях больного;+
2) крови;
3) моче;
4) слюне.

3. Генный материал ВИЧ в сыворотке крови после заражения может обнаружиться на

1) 15-й день;
2) 3-м месяце;
3) 30-й день;
4) 7-й день.+

4. Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливает врач-инфекционист путем комплексной оценки

1) аллергоанамнеза;
2) лабораторных исследований;+
3) результатов клинического обследования;+
4) эпидемиологических данных.+

5. Диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя два элемента

1) определение HBsAg, анти-HBcor (суммарные);
2) определение анти-HCV суммарные (при отсутствии диагноза вирусного гепатита С);
3) определение стадии и маркеров прогрессирования ВИЧ-инфекции (количества CD4+-лимфоцитов и уровня РНК ВИЧ в крови);+
4) установление факта инфицирования ВИЧ.+

6. Для контроля эффективности и безопасности лечения упациентов, получающих антиретровирусную терапию, проводят исследование

1) HBsAg, анти-HBcor суммарные (при отсутствии диагноза вирусного гепатита В) методом иммуноферментного анализа – каждые 12 месяцев антиретровирусной терапии;
2) анти-HCV суммарные (при отсутствии диагноза вирусного гепатита С) методом иммуноферментного анализа – каждые 12 месяцев антиретровирусной терапии;
3) вирусной нагрузки, CD4, клинический анализ крови, клинический анализ мочи, определение уровней трансаминаз, креатинина;+
4) уровня билирубина и его фракций, определение липидного профиля и выявление остеопении или ее высокого риска, независимо от схемы применяемой антиретровирусной терапии.

7. Для контроля эффективности проводимой антиретровирусной терапии наиболее эффективными являются

1) общий анализ крови;
2) определение количества циркулирующих иммунных комплексов;
3) подсчет количества СD4 лимфоцитов;
4) полимеразная цепная реакция для определения величины вирусной нагрузки;
5) полимеразная цепная реакция для определения величины вирусной нагрузки и подсчет количества СD4 лимфоцитов в динамике.+

8. Для определения тяжелого иммунодефицита используют показатели

1) абсолютного и процентного количества содержания CD4-лимфоцитов;+
2) абсолютного количества содержания CD2-лимфоцитов;
3) процентного содержания CD2-лимфоцитов;
4) процентного содержания CD8-лимфоцитов.

9. Для подтверждения диагноза «туберкулез легких»у больных ВИЧ необходимым методом лабораторной диагностики является

1) анализ крови на стерильность;
2) однократное исследование мокроты молекулярно-генетическим методом для детекции ДНК МБТ (микобактерии туберкулеза);+
3) посев мокроты на микрофлору и чувствительность к антибиотикам;
4) посев мочи на микрофлору и чувствительность к антибиотикам;
5) трехкратное исследование мокроты на наличие КУМ (кислотоустойчивые бактерии) методом простой микроскопии.+

10. Для подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции используют следующие методы

1) вирусологический;+
2) генетический (полимеразная цепная реакция);+
3) микроскопический;
4) реакцию связывания комплемента;
5) серологический.+

11. Для предварительной диагностики ВИЧ-инфекции в медицинской практике применяют

1) биопробу;
2) вирусологические методы;
3) иммунный блотт;
4) обнаружение антител методом иммуноферментного анализа.+

12. Для скринингового обследования ВИЧ-инфекции рекомендуется определение антигена

1) р23/24 ВИЧ;
2) р25/24 ВИЧ;+
3) р26/25 ВИЧ;
4) р27/24 ВИЧ.

13. Для скринингового обследования групп риска с целью первичного выявления ВИЧ-инфицированных используют

1) иммунный блоттинг;
2) иммуноферментный анализ;+
3) полимеразную цепную реакцию;
4) реакцию нейтрализации;
5) реакцию связывания комплемента.

Читайте также:  Тест Сможете ли вы вернуть бывшего парня и быть вместе

14. Заболевания, которые могут быть следствием ВИЧ-инфекции

1) вирусные, грибковые, бактериальные поражения кожи;+
2) полиомиелит и полирадикулоневрит;
3) постинфекционный энцефалит и энцефаломиелит;
4) туберкулез легких и других органов.+

15. Иммунодефицитное состояние при ВИЧ-инфекции характеризуется

1) высоким уровнем иммуноглобулинов всех классов;+
2) высоким уровнем циркулирующих иммунных комплексов;+
3) снижением количества циркулирующих иммунных комплексов;
4) снижением уровней иммуноглобулинов;
5) снижением уровня CD4 лимфоцитов.+

16. Количество последовательных этапов в диагностике ВИЧ-инфекции

17. Лабораторными показателями оценки прогрессирования ВИЧ-инфекции являются

1) количество СD8-лимфоцитов и лейкоцитов в крови;
2) количество СD8-лимфоцитов и эритроцитов в крови;
3) уровень СD4-лимфоцитов и РНК ВИЧ;+
4) уровни РНК ВИЧ и моноцитов в крови.

18. Максимальная концентрация ВИЧ наблюдается в следующих биологических материалах

1) поте;
2) слезах и слюне;
3) сперме и эндоцервикальных выделениях;+
4) экскретах (кал, моча).+

19. Метод лабораторной диагностики с целью обнаружения ВИЧ

1) иммуноблоттинг;
2) иммуноферментный анализ;
3) полимеразная цепная реакция;+
4) посев на питательные среды.

20. Методами иммуноблоттинга определяют

1) Т4- и Т8-лимфоциты;
2) антигены;
3) антитела;+
4) вирусные частицы.

21. Методом серодиагностики для определения антител к ВИЧ является

1) иммуноферментный анализ (ИФА);+
2) реакция непрямой гемагглютинации (РНГА);
3) реакция прямой гемагглютинации (РПГА);
4) реакция связывания комплемента (РСК).

22. Неспецифическими лабораторными признаками ВИЧ-инфекции являются

1) нарастание количества иммуноглобулинов;+
2) проявление цитопенического синдрома;+
3) проявлениегеморрагического синдрома;
4) снижение количества иммуноглобулинов;
5) снижение количества лимфоцитов.+

23. Обследование на ВИЧ-инфекцию возможно только при

1) наличии веских причин для обследования;+
2) наличии прописки в данном населенном пункте;
3) направлении врача с указанием диагноза;
4) предъявлении страхового полиса.

24. Обязательному лабораторному обследованию для выявления ВИЧ-инфекции методом иммуноферментного анализа подлежат следующие лица

1) беременные;+
2) доноры;+
3) лица, направляемые на санаторно-курортное лечение;
4) постоянные реципиенты крови, доноры органов и биологических субстратов.+

25. Обязательному обследованию на ВИЧ-инфекцию подлежат больные

1) ишемической болезнью сердца;
2) острым бронхитом;
3) пневмоцистной пневмонией;+
4) хроническим колитом;
5) хроническим пиелонефритом с частыми рецидивами.

26. Одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ определяется с помощью диагностических тестов

1) иммуноферментного анализа;+
2) иммунохемилюминисцентного анализа;+
3) полимеразной цепной реакции;
4) реакции иммунофлюоресценции.

27. Окончательный диагноз ВИЧ-инфекции ставят на основании

1) выявления РНК ВИЧ методом полимеразной цепной реакции;+
2) выявления антител к ВИЧ в иммуноферментном анализе;+
3) выявления антител к ВИЧ в иммуноферментом анализе и в иммуноблотте;
4) выявления стойкой лимфаденопатии;
5) клинических признаков.

28. Отрицательный иммуноферментный анализ на ВИЧ-инфекцию свидетельствует/служит

1) об отсутствии вируса в крови;
2) об отсутствии заболевания;
3) основанием для повторного обследования;
4) снованием для ответа «антитела к ВИЧ не обнаружены».+

29. Плановый прием врача-невролога производится при уровне CD4

Уважаемые пользователи!

Если хотите поблагодарить автора за оказанную помощь, полученные знания и уникальный ресурс, то можете отправить ДОНАТ. ⇒
Это позволит автору видеть вашу заботу, обратную связь и делать больше.

Источник



Референс лаборатории для подтверждения вич инфекции используют тест

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1129н «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 4 статьи 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2008, N 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.98 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 ноября 2020 г.
Регистрационный № 60847

Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. № 1129н

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно — освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей — при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций — при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров 1 .

3. Обязательное медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения с соблюдением требований, установленных статьями 7, 11-13 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» 2 .

4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:

лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.

5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство 3.

Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.

6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 4 .

8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну 5 .

II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее — тестирование).

10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее — ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее — ИХЛА).

Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:

подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее — референс-лаборатория).

12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.

В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).

В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД 6 в субъекте Российской Федерации.

13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест — системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.

При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.

Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.

При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.

15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).

Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.

При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.

При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 7 .

Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.

В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии — через 12 месяцев.

19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.

20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом «ВИЧ-инфекция» не проводятся.

21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

22. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется с применением наборов тест-систем, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ 8 .

III. Предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции

23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее — консультирование).

Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.

24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.

25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Читайте также:  Какие права гражданина являются политическими тест

Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.

Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.

IV. Выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование

26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее — заключение).

27. В заключении указываются сведения о:

наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;

данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);

тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).

1 Статья 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (далее — Федеральный закон N 38-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2008, № 30, ст. 3616).

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.

3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).

4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415.

5 Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).

6 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 ноября 2012 г. N 689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21.12.2012, регистрационный N 26267), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.07.2020 г., регистрационный N 59083).

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.

8 Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48 ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.

Обзор документа

На 2021-2026 гг. Минздрав определил новый порядок проведения обязательного медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Прежние правила, утвержденные Правительством, утратят силу в рамках механизма «регуляторной гильотины».

Тест на ВИЧ обязаны сдавать доноры крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей — при каждом взятии донорского материала, а также отдельные работники — при прохождении предварительных и периодических медосмотров.

Закреплено требование о даче освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Оно оформляется на бумажном носителе в 2 экземплярах или в электронном виде.

Детально прописана процедура лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции.

Урегулировано предварительное и последующее консультирование освидетельствуемого по вопросам ВИЧ-инфекции.

Источник

Блог — H-Clinic Экспертная помощь при инфекционных заболеваниях

Лабораторная диагностика данного заболевания основывается на выявлении антител к вирусу иммунодефицита человека двух типов и вирусных антигенов, а также на выявлении РНК вируса или провирусной ДНК в лейкоцитах крови (в особых случаях). Ни один из тестов не способен определить наличие инфекции сразу после заражения. Промежуток между инфицированием и временем, когда наличие вируса в организме возможно определить с помощью тестов, называется «периодом окна». Длительность этого периода может быть разной и зависит от используемых для анализа тестов.

Тестирование обычно проводится на образцах крови или слюны.
Существует три основных типа тестов для выявления ВИЧ-инфекции:
• тесты нуклеиновых кислот (основанные на реакции ПЦР);
• тесты, обнаруживающие антиген/антитела к вирусу иммунодефицита человека (тесты четвертого поколения);
• тесты, обнаруживающие только антитела к ВИЧ (тесты третьего поколения).

Тест нуклеиновых кислот (количественное определение РНК вируса методом ПЦР или анализ на вирусную нагрузку) подтверждает наличие вируса в организме и определяет его количество в исследуемом образце. Тест достаточно дорогой и не применяется для скрининга в рутинной практике, но может использоваться, если возможный риск заражения оценивается как высокий. Тест позволяет определить у части пациентов наличие инфекции уже начиная с 7-10 дня после заражения. Прием препаратов доконтактной (ДКП) или постконтактной профилактики (ПКП) заражения ВИЧ может влиять на результат анализа за счет снижения концентрации РНК вируса до неопределяемых значений. Длительность выполнения данного анализа от 2 до 7 дней.

Тест на антиген/антитела (метод иммуноферментного анализа – ИФА) определяет как наличие антигена вируса (р24), так и антител к нему. Антигены – это чужеродные белки, которые заставляют нашу иммунную систему активироваться и вырабатывать антитела. То есть антитела у человека образуются в ответ на попадание антигенов вируса в организм. При ВИЧ-инфекции антиген р24 обнаруживается в крови до того, как сформировались антитела к нему.
ИФА проводятся в лаборатории с венозной кровью и могут выявить антитела к ВИЧ и р24 антиген с 18-45 дня после инфицирования. В среднем, результаты анализа готовы на следующий день после забора крови. В настоящее время ИФА наиболее распространенный метод диагностики ВИЧ-инфекции.

Большинство всех экспресс-тестов основано на выявлении антител к вирусу в крови или слюне. Достоверность результата таких тест-систем составляет 99%. Экспресс-тесты могут проводиться как в условиях лаборатории (с венозной кровью), так и дома (кровь из пальца или слюна). Тесты, для выполнения которых используется венозная кровь, выявляют наличие антител быстрее тестов, где используется кровь из пальца или слюна.
Наборы для самотестирования по слюне предоставляют быстрый результат – через 20 минут. Одна из одобренных FDA тест-систем – OraQuick in-home HIV-test наиболее популярна; она проста в использовании, представляет собой тест-полоску и контейнер с жидкостью-реагентом в стерильной упаковке. Такие наборы для тестирования можно приобрести в магазинах или онлайн (средняя стоимость около 30-40$). Экспресс-анализы обычно способны выявить ВИЧ-инфекцию с 23-90 дня после контакта. Если при проведении экспресс-тестов получен положительный результат, необходимо лабораторное подтверждение с помощью последующего тестирования методом ИФА.

В России на данный момент стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является использование метода ИФА с последующим подтверждением специфичности антител к вирусу в реакции иммунный блот (ИБ). Иммунный блот, или вестерн-блот, – наиболее чувствительный и специфичный метод определения антител к вирусу иммунодефицита, состоит из нескольких этапов: электрофорез белков в геле для разделения их по длине, затем перенос белков на нитроцеллюлозную мембрану (подготовка тест-системы) и детекция взаимодействий со специфичными к данным белкам антителами крови пациента. При необходимости подтверждения положительного результата ИФА с помощью иммуноблоттинга результат будет готов в среднем через 10 дней.

Алгоритм дообследования включает следующие этапы:
• при получении положительного результата ИФА ВИЧ, данный анализ проводят еще дважды с той же сывороткой и той же тест-системой;
• если из последующих ИФА хотя бы 1 положительный (2 из 3 анализов), сыворотка направляется в референс-лабораторию (при региональных СПИД-центрах), где снова повторяют ИФА, но уже на тест-системе другого производителя);
• если полученный результат положительный, то проводится исследование в иммунном блоте;
• если же отрицательный – проводят тест в третьей, отличной от предыдущих (по составу антигенов), тест-системе (повторный отрицательный результат говорит об отсутствии антител к ВИЧ, положительный – о необходимости проведения ИБ).
Выделяют три возможных результата реакции иммунный блот согласно критериям ВОЗ:
• ИБ положительный (обнаружение антител к двум или трем гликопротеинам ВИЧ) интерпретируется как наличие антител к вирусу иммунодефицита (есть ВИЧ-инфекция);
• ИБ отрицательный (не обнаружены антитела ни к одному из антигенов) интерпретируется как отсутствие антител к вирусу (нет ВИЧ-инфекции);
• ИБ неопределенный – обнаружены антитела к одному гликопротеину и/или каким-нибудь протеинам вируса. При неопределенном иммунном блоте рекомендуется повторить обследование через 2 недели, а затем через 3 и 6 месяцев после первого, так как возможна сероконверсия, то есть начало набора антител. Отрицательный результат после дообследования интерпретируется как отсутствие инфекции. Если результат по-прежнему неопределенный – требуется проведение дополнительных тестов.

Дополнительными методами могут быть выявление антигена р24, РНК вируса или провирусной ДНК (готовность анализов через 2-7 дней). Если результат анализов дополнительными методами положительный, то проводится повторное обследование на антитела (ИФА) через 2 недели от первоначального и далее каждые две недели до подтверждения наличия антител. В некоторых странах выявление провирусной ДНК или вирусной РНК на данном этапе подтверждает наличие ВИЧ-инфекции и не требует дополнительных исследований.

Таким образом, время получения результата исследования на ВИЧ варьирует от 20 минут до 10 дней и зависит от используемого теста.
Если окончательный результат анализа положительный, необходимо обратиться в центр СПИДа для постановки на наблюдение у инфекциониста, а также дообследования и назначения антиретровирусной терапии (АРТ).
Если же результат отрицательный, необходимо предпринимать дальнейшие действия для профилактики инфицирования, например, использование барьерного метода контрацепции (презерватив), а также прием препаратов, предотвращающих передачу вируса в группах высокого риска.

Рекомендации CDC (Centers for Disease Control and Prevention) призывают тестировать каждого в возрасте от 13 до 64 лет как минимум однократно в ходе диспансеризации. Люди из групп высокого риска должны тестироваться ежегодно или чаще.
К факторам, увеличивающим вероятность заражения ВИЧ, относятся:
• незащищенный вагинальный или анальный секс с ВИЧ-позитивным партнером, не получающим терапию или с партнером, чей статус неизвестен;
• использование общих игл и шприцов при употреблении инъекционных наркотиков;
• секс в обмен на деньги или наркотики;
• наличие заболеваний, передающихся половым путем;
• наличие гепатитов или туберкулеза;
• секс с партнером, имеющим риски, перечисленные выше.
Мужчины, которые имеют секс с мужчинами, должны обследоваться на ВИЧ раз в 3-6 месяцев.
Беременные женщины также должны обследоваться, т.к. это позволит, в случае положительного результата, своевременно начать прием АРТ и предотвратить передачу инфекции от матери к ребенку.

Так или иначе, знать свой ВИЧ-статус важно, чтобы быть в безопасности самому и обезопасить своих близких от возможного инфицирования.

Где сдать?
Сдать кровь на ВИЧ в Москве и Московской области можно анонимно или конфиденциально, а так же бесплатно, в кабинетах профилактики ВИЧ-инфекции, в профилактических кабинетах МГЦ СПИД (http://www.spid.ru/spid/ru/where_to_go), в Московском областном центре профилактики и борьбы со СПИДом (https://spid.center/ru/posts/1176/), в низкопороговом центре профилактики ВИЧ-инфекции и поддержки людей, живущих с ВИЧ (https://lasky.ru/nashi-servisy/ekspress-test-na-vich/). Сдать анализ платно возможно в любой частной лаборатории, стоимость анализа ИФА от 450 руб.

Автор: врач-инфекционист Университетской клиники H-ClinicКоновалова Анастасия Александровна.

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционистКоннов Данила Сергеевич.

Источник

Профилактика ВИЧ-инфекции

В Центре регулярно осуществляется консультирование как ВИЧ-позитивных пациентов, так и их родственников по вопросам санитарно-гигиенического поведения в семье и вопросам профилактики в семье (возможных контактов с кровью и биологическими жидкостями).

• Если у Вас нет ВИЧ-инфекции, но ваше поведение связано с риском заражения, изменив его Вы, избежите инфицирования в будущем.

• Если Вы и Ваш партнер дискордантная пара (где один партнер ВИЧ+, а другой ВИЧ-), то знание собственного статуса и статуса партнера поможет Вам договориться о безопасном сексуальном поведении и позволит Вам иметь здоровых детей.

• Знание своего ВИЧ-статуса беременной женщине позволяет значительно снизить риск передачи вируса ребенку.

• Если Вы живете с ВИЧ, Вы защищаете от заражения других людей. Чем раньше проведено обследование и начато лечение, тем больше шансов сохранить здоровье.

• Современное лечение ВИЧ-инфекции доступно в России и представляется бесплатно.

Если у вас ВИЧ, попытайтесь поддерживать себя в хорошей физической форме. Для этого необходимо:

• Пользоваться диетой, включающей богатую протеинами, витаминами и углеводами пищу. Ваше тело нуждается в пище для того, чтобы развиваться, получать энергию и защищаться от инфекции.

• По возможности поддерживать активность для того, чтобы оставаться в форме, поддерживать режим сна и бодрствования. Физические упражнения помогают избежать депрессии и волнений и вносят вклад в общее ощущение благосостояния, а также сопутствуют поддержанию общего тонуса и сопротивляемости организма.

Читайте также:  Для поддержания иммунитета против столбняка на достаточном уровне необходимо проводить ревакцинацию путем одно

• По возможности продолжать работать.

• Заниматься имеющим смысл или по крайней мере отвлекающим делом.

• Общаться с семьей и друзьями.

• Говорить с кем-нибудь о болезни и диагнозе.

• Использовать презервативы, занимаясь сексом.

• Обращаться за помощью по медицинским проблемам, следовать советам относительно ухода, включая советы социальных и консультирующих служб.

• Снижать или избегать стрессов, определяя потенциальные или существенные их факторы.

• Обо всех изменениях в состоянии здоровья, ухудшении самочувствия сообщайте своему лечащему врачу. Регулярное медицинское наблюдение и, при необходимости, специфическое лечение – это то, что поможет Вам вести полноценный образ жизни долгие годы.

Каждый пятый в России не знает о своем диагнозе. Мы настоятельно рекомендуем регулярно проходить тестирование на ВИЧ. Каждый уважающий себя человек должен знать свой ВИЧ-статус. Этот тест должен стать таким же рутинным, обычным, как например, общий анализ крови. Жители РФ имеют право на бесплатное тестирование на ВИЧ в поликлиниках по месту жительства, в кабинетах анонимного тестирования и консультирования или в Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом.

В Московской области адреса кабинетов тестирования представлены на сайте областного Центра СПИД.

Необходимо помнить, что образование антител к ВИЧ в организме человека происходит постепенно, существует так называемый период «серонегативного окна», который в среднем составляет до 3 мес. То есть при стандартном методе тестирования сразу после заражения антитела могут не определиться. Этот момент необходимо помнить и, в зависимости от степени рискового поведения, повторить тестирование 1 раз в 3 месяца, 1 раз в 6 месяцев.

Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских учреждениях всех форм собственности с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет – по просьбе или с согласия его законного представителя. Тестирование добровольное и проводится с обязательным до- и послетестовым консуль¬тированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

• Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей – при каждом взятии донорского материала;

• Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций-при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, к ним относятся:

Врачи, средний и младший медицинский персонал центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно — медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт;

Врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

Научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно — исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека;

Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;

• Лица, проходящие военную службу и поступающие в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту, при призыве на срочную военную службу, при поступлении на службу по контракту, при поступлении в военные ВУЗы министерств и ведомств, устанавливающих ограничения для приёма на службу лиц с ВИЧ-инфекцией;

• Иностранные граждане и лица без гражданства при обращении за получением разрешения на гражданство или видом на жительство, или разрешением на работу в Российской Федерации, при въезде на территорию Российской Федерации иностранных граждан на срок более 3-х месяцев.

• Мужья, половые партнеры всех женщин, поставленных на учет по беременности

• Дети, рожденные матерями, не обследованными на ВИЧ во время беременности и дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями и/или получавшие грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины.

• Лица, употреблявшие психоактивные вещества.

• Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом.

• Лица, находящиеся в местах лишения свободы.

• Пациенты с рядом клинических показаний, указывающих на наличие ВИЧ.

• Пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом: наркомании, инфекций, передаваемых половым путем, гепатита В, С, легочного и внелегочного туберкулеза.

• Уязвимые группы населения: гомо- и бисексуалы, работники коммерческого секса, клиенты работников коммерческого секса, лица с беспорядочными половыми связями (промискуитет), лица, находящиеся в местах лишения свободы.

• Реципиенты препаратов крови.

• Лица, имеющие половые контакты с ВИЧ-инфицированными или больными инфекциями, передающимися половым путем.

• Работники системы здравоохранения, получившие микротравмы при выполнении профессиональных обязанностей.

• Пациенты, при оказании помощи которым был травмирован медицинский работник.

• Члены семей ВИЧ-инфицированных пациентов.

ПОМНИТЕ: Согласие или отказ от тестирования на ВИЧ не должны влиять на качество оказания медицинской помощи.

• Положительный результат теста означает, что у человека обнаружены антитела к ВИЧ. Это дает основание полагать, что человек ВИЧ-инфицирован. Необходима консультация врача.

• Отрицательный результат теста означает, что антитела к ВИЧ не обнаружены. Однако отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не всегда может означать, что человек не инфицирован, поскольку существует период «серонегативного окна». Чтобы выработать антитела в количестве, достаточном для их обнаружения тест-системой организму требуется от двух недель до трех месяцев (в редких случаях до года). Этот отрезок времени называется «период окна». Тестирование в этот период может дать отрицательный результат, поэтому анализ следует повторить. В «период окна» кровь, сперма, вагинальный секрет и грудное молоко инфицированного человека уже содержат достаточное количество вируса для заражения других людей.

• Неопределенный (сомнительный) результат теста: необходимо провести повторные исследования на антитела к ВИЧ иммунном или линейном блоте через 2 недели, 3 и 6 месяцев. Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование не требуется. Если через 6 месяцев после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. При этом при наличии эпидемиологических и клинических показаний исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или эпидемиолога. Пока окончательный результат тестирования на ВИЧ неизвестен рекомендации в отношении изменения поведения такие же, как и для лиц с положительным результатом тестирования.

Результаты исследования не сообщаются по телефону, а только при личной беседе с обследуемым.

Скрининговые и подтверждающие тесты. Иммуноблоттинг, ИФА и ПЦР. Точность экспресс-тестов и адреса для анонимного тестирования.

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо каждому!

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов.

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Существует несколько поколений ИФА:

• В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.

• ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.

• Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

Современный ИФА четвертого поколения позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день). Он проводит комбинированный анализ, одновременно проверяя: есть ли в крови белковые «обломки» ВИЧ (антигены), а также антитела.

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41).

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

• может обнаружить только ВИЧ-1;

• в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например, у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;

• новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Согласно рекомендациям Минздрава, первоначальным анализом должен быть скрининговый тест ИФА. Если результат оказывается положительным, то в лаборатории, используя тот же образец крови, делают еще один анализ. Если и он «с плюсом», то тогда уже проводят иммуноблот.

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6—12 месяцев.

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

• при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;

• при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;

• из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;

• после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

Их рекомендуют делать через три месяца после возможного риска инфицирования (чтобы избежать попадания в «окно»). Но считаются достоверными они с 30-го дня предполагаемого заражения (период появления антител).

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Важно помнить! Если такой тест оказался положительным, результат необходимо как можно быстрее перепроверить более точным методом.

Можно пойти в Московский областной СПИД-центр (ул. Щепкина, 61/2, корп.8)., кабинеты анонимного консультирования или в некоммерческие организации (например, фонд «СПИД.ЦЕНТР» Адрес: ул. Нижняя Сыромятническая д. 11 к 1, офис 313).

Анализ на ВИЧ бесплатный и анонимный, прикрепление к поликлинике и регистрация не требуются. После сдачи теста выдается идентификационный номер, по которому можно будет узнать результат.

Государственное казенное учреждение здравоохранения Московской области «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»

Адрес: 129110, Москва, ул. Щепкина 61/2 корпус 8

Источник