Меню

О разработчике и новой тест системе

Rapid bio тест скарификатор

Экспресс-тесты на коронавирус Rapid Bio оптом

Экспресс-тест на антиген к Covid-19 позволяет получить в офисе и на предприятии результат за 10-15 минут, сравнимый по точности с ПЦР анализом.

Доставка по всей России. Производитель: ООО «Рапид Био» (Сколково, Россия).

Комплекты экспресс-тестов

Тест на антитела

В состав набора входят следующие комплектующие:

  • Тест-кассета – 1 шт.
  • Флакон с раствором 3 мл – 1 шт.
  • Салфетка спиртовая – 1 шт.
  • Скарификатор одноразовый – 1 шт.
  • Пластиковая пипетка – 1 шт.
  • Инструкция – 1 шт.

Тест на антитела

В состав набора входят следующие комплектующие:

  • Тест-кассета – 20 шт.
  • Флакон с раствором 3 мл – 1 шт.
  • Салфетка спиртовая – 20 шт.
  • Скарификатор одноразовый – 20 шт.
  • Пластиковая пипетка – 20 шт.
  • Инструкция – 1 шт.

Тест на антиген

В состав набора входят следующие комплектующие:

  • Тест-кассета — 1 шт.
  • Флакон с раствором — 1 шт.
  • Пробирка с насадкой-капельницей — 1 шт.
  • Зонд-тампон — 1 шт.
  • Инструкция — 1 шт.

Тест на антиген

В состав набора входят следующие комплектующие:

  • Тест-кассета — 20 шт.
  • Флакон с раствором — 1 шт.
  • Пробирка с насадкой-капельницей — 20 шт.
  • Зонд-тампон — 20 шт.
  • Инструкция — 1 шт.

Видеообзор и инструкция

Клиническая чувствительность и специфичность

Клиническая чувствительность и специфичность являются статистическими показателями диагностического теста по выявлению больных и здоровых.
Чувствительность 97%* диагностического теста показывает вероятность того, что больной субъект будет классифицирован именно как больной.
Специфичность 100%* отражает вероятность того, что не больные субъекты будут классифицированы именно как не больные.

Таким образом экспресс-тест показывает высокий уровень достоверности результата.

* для подтверждения диагностических характеристик было проведено клиническое исследование 150 биологических образцов, взятых со слизистой оболочки носоглотки человека.

О разработчике и новой тест-системе

Лаборатория «Рапид Био» в Инновационном центре «Сколково» разработала новые быстрые и точные экспресс-тесты для диагностики коронавирусной инфекции методом иммунохроматографического анализа. Набор предназначен для качественного выявления антигена коронавируса в биологическом материале — мазках из носоглотки.

Тест-система одобрена министерством здравоохранения Российской федерации.

Экспресс-тесты обладают высокой чувствительностью и специфичностью. Это удобная и быстрая альтернатива лабораторному ПЦР анализу и существующим Корейским тестам. Новые тесты покажут антигены уже в первые сутки заболевания коронавирусом, в отличие от экспресс-тестов на антитела. Они определяют антитела лишь через неделю после заражения.

Для проведения исследования не требуется диагностический центр, лаборатория, специальное оборудование, а так же поиск и покупка дополнительных комплектующих.

Всё необходимое для проведения индивидуального теста входит в комплектацию набора.

Источник

Как работают и сколько стоят экспресс-тесты на антитела к коронавирусу

Фото: Sean Gallup / Getty Images, Endelli / Getty Images

Зачем нужны тесты на антитела?

Такие тесты показывают, знакома ли иммунная система человека с вирусом.

Антитела — это белки, которые циркулируют в плазме крови. Их вырабатывает наш иммунитет, когда сталкивается с новым патогеном или вирусом. Причем на каждый чужеродный элемент вырабатываются свои особенные антитела.

С помощью тестов можно узнать и о текущих, и о перенесенных инфекциях. Если антитела к тому или иному вирусу находят в крови человека, значит иммунная система борется с ним прямо сейчас или сталкивалась раньше. Например, если вы переболели коронавирусом, но по ошибке приняли его за обычный ОРВИ, тест покажет наличие антител к SARS-CoV-2 даже спустя длительное время.

Читайте также:  Для лечения двс синдрома используют тест

Чем тесты на антитела отличаются от обычных тестов на коронавирус?

Под тестами на коронавирус чаще всего подразумевают ПЦР-тесты. Они выявляют выделение вируса в окружающую среду в момент взятия анализа. Т.е. определяют, представляет ли человек угрозу для окружающих с точки зрения заражения. Для исследования у пациента берут мазок из ротовой полости. Биологический материал исследуют на наличие генетического материала вируса — в данном случае, коронавируса.

ПЦР считается одним из самых точных и чувствительных методов для выявления инфекций. Тем не менее, ПЦР-тесты на коронавирус иногда дают ложноположительный или ложноотрицательный результаты. Например, если вирус выделяется в небольшом количестве, или тест-система не достаточно чувствительна, или прошло более двух недель с начала болезни.

Анализы на антитела проводятся другими методами. В частности, для экспресс-диагностики используют метод иммунохроматографического анализа (ИХА-тест). Он выполняется с помощью тест-полоски или кассеты, на которые наносят каплю крови пациента.

Такие системы просты в использовании и не требуют специального оборудования. Если антител не обнаружено, тест показывает одну полоску, это внутренний контроль качества для каждого теста. Если в крови есть антитела IgM или IgG, то две или три.

Фото:Girts Ragelis / Shutterstock

В чем разница между антителами IgM и IgG?

Они вырабатываются на разных этапах «знакомства» организма с инфекцией. В первые дни в крови может вообще не быть никаких антител: организм еще не успел выработать ответ на вирус. Поэтому тесты на антитела не рекомендуют использовать для диагностики коронавируса в раннем периоде.

Через четыре-шесть дней после начала заболевания появляются антитела класса IgM. Их уровень достигает пика на второй неделе болезни, а к пятой неделе они почти исчезают. Это часть иммунного ответа в острой фазе заболевания.

Антитела класса IgG отвечают за длительный иммунитет к бактериям и вирусам и вырабатываются медленнее. Это наша «иммунологическая память». IgG определяется в крови к седьмому-десятому дню болезни и сохраняется в организме от нескольких месяцев до десятков лет, а иногда и на всю жизнь.

Таким образом наличие IgM в анализе говорит о том, что человек болеет или только что переболел коронавирусом. А антитела IgG подтверждают, что инфекция миновала и организм знает, как с ней бороться. Но часто встречаются случаи, когда тест показывает и наличие IgM, и наличие IgG. Такая ситуация возможна со второй недели болезни и в течение одного-полутора месяцев.

Наличие антител — это гарантия, что я не заболею коронавирусом?

Не совсем. Иногда антител может быть недостаточно для борьбы с инфекцией. Ученые пока спорят о том, сколько именно их нужно для устойчивого иммунитета. Но чаще всего наличие антител говорит о способности организма обезвреживать вирус.

Читайте также:  Тест Символьные строки и матрицы

Какие тесты на антитела применяются в России?

В нашей стране зарегистрированы несколько десятков ИХА-тестов. Довольно широко распространены тест-системы китайских производителей: Beijing Lepu Medical Technology, Core Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Guangzhou Wondfo Biotech Co., Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.

Почему мы так активно пользуемся китайской продукцией?

Большинство ИХА-тестов на антитела к коронавирусу действительно из КНР. Иногда даже тесты, которые позиционируются как российские или европейские, имеют китайские корни. Например, системы «Хема» состоят из китайских комплектующих. То же самое можно сказать об Inzek International Trading, которые собираются в Нидерландах. Даже американский Abbott для финальной стадии производства продукции использует свои китайские площадки.

Тест-системы из КНР активно используют не только в России. Так, представленные в РФ Viva Chek Biotech широко применяют в Австралии, Сингапуре и странах ЕС.

Большая доля китайский производителей на рынке объясняется тем, что у КНР просто больше опыта в борьбе с коронавирусом. Эта страна первой столкнулась с новой инфекцией, и теперь ее наработками пользуются другие государства.

Фото:Hector Vivas / Getty Images

Насколько точны эти тесты?

ИХА-тесты считаются высоко чувствительными и специфичными. Лабораторные исследования показывают, что точность тест-систем Core Technology, Beijing Lepu Medical Technology, VivaChek Biotech (Hangzhou), Innovita (Tangshan) Biological Technology Co. составляет 98-100%. То же самое касается и многих других систем, представленных на российском рынке.

Сколько стоят тесты?

Продукты разных производителей серьезно различаются по цене, а упаковки — по количеству тест-систем. Подробнее — в таблице ниже.

Источник



Rapid bio тест скарификатор

  • Тесты на COVID-19
  • Оптом
  • Доставка и оплата
  • Инструкции
  • Контакты

Новый экспресс тест способен всего за 10 минут определить наличие
антител IgG/IgM к SARS-COV-2 (COVID-19) .
Антитела IgM могут свидетельствовать о недавнем инфицировании и начале заболевания, тогда как антитела IgG – признак поздних стадий заболевания или перенесенной инфекции

Важная информация!
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 20.05.2020 N 01и-945/20 «О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19».
Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях.
При использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.

«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Изделие относится к медицинским изделиям для in vitro диагностики.
Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях.

Размещая и оплачивая заказ на сайте вы соглашаетесь с условиями публичной оферты и подтверждаете, что будете строго придерживаться инструкции по применению и не применять «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» в бытовых (домашних) условиях.

Источник

Rapid Bio

Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА, Rapid Bio - Экспресс тест на антитела к коронавирусу (COVID-19)

Код товара: Арт.LSA100

Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА, Rapid Bio — Экспресс тест на антитела к коронавирусу (COVID-19)

1 200.00 р. 1 500.00 р.

Читайте также:  Приложения для теста батареи для андроид

Наличие: На складе

Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА. Новый экспресс-тест способен всего за 10 минут определить наличие а..

Компания «Рапид Био», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2. Об этом Фонд «Сколково» сообщил 19 июня 2020 года.

С помощью экспресс-теста по капле крови, даже в домашних условиях, можно определить ответ иммунной системы на проникновение в организм вируса.

К разработке теста на SARS-CoV-2 компания «Рапид Био» приступила в феврале 2020 года. Для покупки дорогостоящих реагентов был запущен сбор средств на краудфандинговой платформе. Необходимые 2 млн рублей были собраны менее, чем за неделю.

В свою очередь Фонд «Сколково» взял на себя таможенную поддержку для доставки реагентов из Китая, США и Европы, обеспечение доступа специалистов компании «Рапид Био» к образцам крови пациентов с подтвержденным диагнозом, а также коммуникацию с государственными органами для ускорения регистрации экспресс-теста в качестве медицинского изделия.

Источник

Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio

  • Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio
  • Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio
  • Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio

Преимущества экспресс-теста для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом ИХА Rapid Bio:

  • Результат за 8-15 минут
  • Работает с первого дня заражения
  • Полный комплект для анализа. Не требуется дополнительного оборудования

Чувствительность — 97,1%
Специфичность — 100%

В состав набора входит:

1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 — 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором — 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей — 20 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Зонд тампон — 20 шт.

Процедура проведения теста:

1. Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).
2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит.
3. Внести 7-8 капель буферного раствора из флакона-капельницы в пластиковую пробирку с насадкой-капельницей.
4. Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки.
5. Погрузить зонд-тампон с полученным образцом в пластиковую пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор.
6. Удалить зонд-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать зонд-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности.
7. Закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа.
8. Запустить таймер.
9. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать итд.

Источник