В Минздраве рассказали, как долго больной COVID-19 остается заразным и сколько тестов дают ложный отрицательный результат
Тест на коронавирус может показать ложноотрицательный результат в 30-40% случаев. Об этом заявил заведующий кафедрой пульмонологии Сеченовского университета, главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев консилиуме по вопросам COVID-19 с участием ведущих экспертов министерства, сообщает ТАСС.
«Мы не подвергаем никакому сомнению, насколько они (тест-системы) чувствительны и специфичны, но такая ситуация (получение ложноотрицательного результата) в нашей практике может возникнуть», — отметил он.
По словам специалиста, проблема не в качестве тестов, а во взятии материалов на анализ. «Допустим, материал взят некачественно, просто-напросто поверхностно, к сожалению, мы имеем шанс получить ложноотрицательный результат», — пояснил Авдеев. Многое зависит и от времени взятия материала у больного: на ранних стадиях шансы получить положительный результат ПЦР-теста больше, сообщил специалист.
Авдеев уточнил, что инкубационный период COVID-19, по данным Всемирной организации здравоохранения, составляет от 2 до 10 дней, по данным российского Минздрава — от 2 до 12 дней. «Но в среднем, наверное, 95% наших больных укладываются в диапазон от двух до шести дней», — сказал он. По его словам, основными симптомами коронавирусной инфекции являются температура (как минимум выше 37,5 градусов у 90% больных), слабость, кашель, отдышка, головная боль, а нарушение обоняния и вкуса наблюдаются только у половины пациентов.
Главный внештатный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням Владимир Чуланов, также выступавший на консилиуме, сообщил, что заболевший COVID-19 остаётся заразным в течение 10-20 дней после появления симптомов. Длительность выделения вируса зависит от тяжести течения заболевания.
«В ряде исследований было показано, что при легком и среднетяжелом течении обычно вирус выделяется где-то около 10 дней после появления симптомов. При тяжелом течении заболевания длительность выделения вируса может быть до 20 дней», — отметил он. По словам Чуланова, в редких случаях у больного положительные тесты на коронавирус фиксируются довольно долго — до двух месяцев. Однако это «не значит, что в данном случае человек является инфекционно опасным».
Напомним, как заявила ранее заместитель директора по клинико-аналитической работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора профессор Наталья Пшеничная, заболевшие COVID-19 наиболее заразны за два дня до появления симптомов и в первый день заболевания.
Источник
«Цена ошибки высока». От чего зависит результат ПЦР-тестов на коронавирус
МОСКВА, 6 дек — РИА Новости, Татьяна Пичугина. Недавняя публикация ученых из Сеченовского университета о том, что почти половина анализов на возбудителя COVID-19 не дают реальной картины, вызвала множество вопросов. Насколько точны ПЦР-тесты и нужны ли они для диагноза? РИА Новости разбирается в ПЦР-диагностике и почему в нее закрадываются ошибки.
Как выявляют вирус в организме
«Тяжело заболел наш сотрудник. Поднялась высокая температура, положили в больницу. Все признаки COVID-19, — рассказывает Алексей Чемерис, доктор биологических наук, профессор, сотрудник Института биохимии и генетики Уфимского ФИЦ РАН. — А ПЦР-анализ, который ему сделали в специальном медицинском центре наши коллеги-профессионалы, как только он почувствовал недомогание, — отрицательный. Видимо, в тот момент у больного было мало вирусных частиц в организме — за пределами чувствительности теста».
Ученые называют такие результаты ложнонегативными — инфекция проявляется внешне, а тест на возбудителя — «чистый». Тут дело и в самом методе, и в его массовом применении.
Когда медсестра берет мазок из ротоглотки и носоглотки, на кончике зонда остается немного влаги, а в ней — клетки эпителия. Зонд опускают в пластиковую пробирку с раствором (эппендорф) и кончик отламывают, чтобы закрыть емкость. В лаборатории ее помещают в центрифугу, проводят ряд манипуляций для выделения из клеток фрагментов вирусного генома. В случае с COVID-19 — это РНК коронавируса SARS-CoV-2.
В образовавшийся раствор добавляют праймеры — искусственные участки генома коронавируса, именно они опознают SARS-CoV-2, и один из них служит затравкой для синтеза цепочки ДНК под действием определенного фермента на основе механизма обратной транскрипции. Фактически получается ДНК-копия участка коронавируса, которую уже можно размножать. Для этого запускают ПЦР — полимеразную цепную реакцию. За несколько десятков циклов она увеличивает число копий ДНК, а специальный флуоресцентный краситель подсвечивает их в пробирке, сигнализируя о вирусе. Если в биоматериале нет вирусных частиц, ампликонов (продуктов ПЦР) не будет вовсе, результат — отрицательный. Если вируса очень мало, итоговое количество ампликонов по завершении ПЦР окажется за пределами чувствительности прибора и результат — ложноотрицательным.
Тонкости метода
В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.
«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.
Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.
Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.
Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».
Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.
«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».
О точности диагностики
В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.
«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.
Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.
Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.
Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.
«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».
Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал. Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.
«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.
Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц. Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.
«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.
Альтернатива ПЦР-диагностике
В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.
В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.
«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.
Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.
Источник
На какой день тест на коронавирус становится отрицательным
2
Важное о коронавирусе
- 1. Когда нужно сдавать тест на коронавирус
- 2. Когда тест на коронавирус становится отрицательным
- 2.1. При легкой форме
- 2.2. При средней форме
- 2.3. При тяжелой форме
- 3. Через сколько делают повторный тест
- 3.1. Что делать, если повторный тест на КОВИД положительный
- 4. Что значит отрицательный тест на коронавирус
- 5. Сколько человек остается заразным после коронавируса
Коронавирус – респираторное заболевание, вызываемое возбудителем SARS-CoV-2. По внешней симптоматике оно сходно с гриппом или тяжелым ОРВИ. Для постановки диагноза недостаточно осмотра пациента. Для точной диагностики используют метод ПЦР – полимеразной цепной реакции. Способ позволяет добиться высокой концентрации фрагментов нуклеиновых кислот – генетического материала возбудителя. Его присутствие в пробе говорит о заражении человека и его опасности для окружающих.
Когда нужно сдавать тест на коронавирус
Для диагностики коронавирусной инфекции пациенту назначают мазок. Биоматериал берут со слизистых носовых ходов и глотки. Именно там вирус активно размножается. На достоверность результатов исследования влияет подготовка пациента. За 2-3 часа до взятия мазка нельзя:
- принимать пищу;
- употреблять жидкости;
- полоскать горло и ротовую полость;
- курить;
- жевать жвачку;
- пользоваться аэрозолями для слизистой горла.
Тест на коронавирус назначается пациентам с выраженными признаками заболевания. Характерные симптомы COVID-19:
- температура тела свыше 38 градусов;
- озноб, лихорадка;
- сухой кашель;
- сдавливающая боль за грудиной;
- ощущение нехватки воздуха;
- одышка;
- слабость;
- потеря обоняния.
Отдельного рассмотрения требует вопрос, нужно ли сдавать тест на коронавирус детям. Согласно статистике, они легче переносят болезнь. Симптоматика проявляется слабо, что связано с незрелостью иммунной системы. У ребенка может подняться температура до 38 градусов, но показатели нормализуются за один день даже без приема жаропонижающих препаратов.
Мазок на коронавирусную инфекцию будет взят, если:
- все симптомы указывают на COVID-19, а состояние тяжелое;
- имеются слабые признаки респираторной инфекции и ребенок контактировал с заболевшим;
- ребенок вернулся из другого государства.
Если дети общались с людьми больными коронавирусом в детском саду, школе или семье, потребуется соблюдать 14-дневный карантин. Период отсчитывается от последнего дня контакта. Если по истечении этого времени у ребенка не проявляются симптомы респираторной инфекции, он возвращается в образовательное учреждение.
Чтобы получить максимально достоверный результат, сдавать мазок нужно не сразу, а на третий день болезни. К этому моменту инфекционные агенты, вызывающие КОВИД, успеют размножиться. У лаборанта, выполняющего диагностику, не будет сомнений при трактовке результата анализа.
Если сдать биоматериал раньше третьего дня болезни, концентрация вирусной ДНК будет низкой. Высок риск ложноотрицательного результата. Пациент сочтет себя здоровым, продолжит посещать общественные места, но будет опасен для окружающих.
Ошибки при ранней диагностике связаны с инкубационным периодом. Это время, необходимое возбудителю для максимального увеличения своей численности. Его называют латентной стадией болезни. Пациент уже заражен, но симптомы не проявляются, так как иммунная система не распознала патогенных агентов.
На начальной стадии инкубационного периода человек не опасен для окружающих, но достоверно определить время проникновения SARS-CoV-2 в организм невозможно. Латентная стадия может длиться всего сутки или растягиваться на неделю. Средняя продолжительность инкубационного периода при COVID-19 – три дня. Эта цифра и взята за основу при диагностике заболевания.
Если анализ на коронавирус отрицательный, но симптоматика усиливается, желательно сдать повторный мазок. Возможно, инкубационный период не истек, а концентрация вирусных ДНК еще мала, чтобы ее распознать.
Более поздняя сдача анализа также не гарантирует достоверного результата. Начиная с 3-4 дня, в борьбу с вирусом КОВИД19 включится иммунная система. Организм начнет вырабатывать антитела, подавляющие размножение возбудителя. При наличии специфической симптоматики сомнительный результат может быть трактован как положительный. Для уточнения диагноза пациенту назначают повторный мазок или порекомендуют сдачу крови на антитела.
Это исследование позволяет определить концентрацию иммуноглобулинов – особых белков, синтезирующихся клетками иммунной системы. При анализе на coronavirus, изучают концентрацию иммуноглобулинов классов M и G. Высокая концентрация IgM свидетельствует о том, что человек болен в текущий момент. Он заразен для окружающих, поэтому должен соблюдать самоизоляцию. Повышение количества IgG сигнализирует об успешном выздоровлении. Антител в крови пациента достаточно для защиты от повторного заражения на 3-7 месяцев.
Когда тест на коронавирус становится отрицательным
У каждого человека болезнь протекает со своими особенностями. Некоторые вынуждены пребывать в стационаре из-за развивающихся осложнений, другие лечатся дома, третьи переносят коронавирус в бессимптомной форме и даже не догадываются о заражении.
Если первичный тест показал положительный результат, начинается лечение. Врач подбирает препараты в зависимости от исходного состояния и выраженных симптомов. Заниматься самолечением, принимать препараты, выписанные другим людям, нельзя.
Устранения симптомов COVID-19 недостаточно для закрытия больничного листа. Лечащий врач должен получить результаты анализа, подтверждающего, что возбудителя в организме пациента больше нет. Терапевт, который наблюдает за больным, пояснит, сколько нужно сдавать тестов на коронавирус.
Минимальное количество исследований при подтвержденном диагнозе – два, но если повторный анализ на коронавирус положительный, потребуется третий, контрольный. Присутствие ДНК возбудителя во втором мазке свидетельствует о том, что пациент еще не выздоровел. Даже если симптомы респираторной инфекции исчезли, он продолжает лечение. Нарушать самоизоляцию в этом случае запрещено.
Вопрос, через сколько после коронавируса тест отрицательный, не теряет актуальности. По словам медиков, это зависит от силы иммунной системы человека и формы болезни.
При легкой форме
Крепкий иммунитет и своевременное начатое лечение – залог быстрого выздоровления. При легкой форме болезни температура не повышается выше 37,5 градусов, но субфебрильные значения могут сохраняться до 5-7 дней. Позже состояние стабилизируется, исчезает кашель, восстанавливается обоняние, уходит слабость. В этом случае тест станет отрицательным уже через 9-10 дней после начала болезни.
При средней форме
Умеренное течение коронавируса не требует экстренной госпитализации, но подлежит тщательному наблюдению. Инфекция может спуститься вниз по дыхательным путям, спровоцировав воспаление в бронхах и легких.
При средней форме у пациента держится температура до 38,5 градусов. У него развивается непродуктивный кашель. Мокроты выделяется мало или нет совсем. В 80 % случаев пропадает обоняние из-за повреждения возбудителем рецепторов слизистых оболочек носа. Выздоровление наступает не раньше чем через 13-14 дней. Только спустя две недели повторный тест на КОВИД покажет отрицательный результат.
При тяжелой форме
Осложнение коронавируса – пневмония, вызванная присоединением бактериальной инфекции. При воспалении легких поражаются альвеолы – пузырьки, непосредственно осуществляющие газообмен с капиллярами. Они заполняются гнойным экссудатом, что препятствует проникновению кислорода в кровоток. В результате развивается гипоксия. Пациент жалуется на нехватку воздуха, одышку, боли в груди.
Выздоровление при осложненном течении болезни занимает минимум три недели. Лечащий врач уточнит, когда сдавать повторный тест на коронавирус. Взятие биоматериала планируют не ранее, чем через 20 дней после заражения. До этого симптомы сохраняются, поэтому сдавать мазок бессмысленно.
При тяжелой форме мазка ПЦР для диагностики недостаточно. Важно измерять сатурацию – концентрацию кислорода в крови пациента. Для этого используются портативные приборы – пульсоксиметры. Для оценки состояния легких и диагностики пневмонии назначаются компьютерная томография или рентгенографическое исследование грудной клетки.
Источник
Заражение коронавирусом: через сколько дней после заражения анализ покажет коронавирус?
Зараженный может не сразу понять, что у него в крови опасный патоген. При этом, не всегда правильно определяет и тест его наличие. Выясним, через сколько дней после заражения анализ покажет коронавирус.
Когда нужно проходить тест на Ковид-19
Согласно обновленным рекомендациям, подготовленным Роспотребнадзором, контактным гражданам необязательно сдавать тест на ПЦР. Достаточно выйти на самоизоляцию, которая будет продолжаться 2 недели. Если у вас не возникло симптомов болезни, то, как только закончится указанный срок, вы можете вернуться к обычной жизни.
Если за время самоизоляции признаки COVID-19 проявились, надо будет сообщить об этом лечащему врачу. Он отправит вас на повторную сдачу теста и назначит правильное лечение.
Анализ крови на наличие патогена проводится после 8-ых суток с момента предположительного контакта с инфицированным. Делать его сразу же после контакта не имеет смысла, потому что клеткам вируса требуется некоторое время для распространения по организму. Однако можно провести ПЦР-тестирование, которое как раз и показывает коронавирус на ранних этапах. Проводить его можно уже на 3 дней после заражения.
Лечение назначают только в том случае, если тест показал положительный результат.
На какой день тест может быть положительным
Для обеспечения точности результатов необходимо взять достаточное количество биологического материала во время исследования. В данном случае его роль играет мазок с носоглотки на ПЦР.
Если провести его в первые дни после контакта, скорее всего, тест будет отрицательным. Но это не точный результат, потому что необходимая концентрация вируса в организме пока еще не достигнута. Направиться в клинику или сразу в частную лабораторию можно не раньше 3 дней со дня инфицирования. Уже в этот период есть шансы получить тест, который покажет положительный результат, если вы заразились.
Еще более точные результаты может обеспечить тест, сданный на 8-11 сутки после контакта с больными COVID-19.
Тест на антитела также широко практикуется с целью диагностики. В данном случае кровь исследуется на присутствие специфических белков. Они могут указывать на то, на какой стадии находится в настоящий период времени недуг. Также с их помощью можно распознать присутствие иммунитета к коронавирусу.
Что делать после контакта с больным
Двухнедельная изоляция является обязательной для всех, кто находился в контакте с зараженным коронавирусом.
Ближайшие 14 дней ему следует заполучить предписание от Роспотребнадзора о том, что он должен перейти на карантин. В случае отсутствия такого предписания, если человек считает себя контактным, он имеет возможность обратиться в поликлинику по месту жительства. Также такие граждане могут позвонить по телефону Роспотребнадзора и указать, с кем именно у них был контакт.
Необходимо оставаться дома на период изоляции, а также дождаться звонка врача из поликлиники, либо его непосредственного прихода домой. Надо также следить за своим здоровьем и сообщать медработнику о любых признаках гриппа и простуды, если они появляются.
Решение о целесообразности теста ПЦР принимает врач. Если такое исследование назначено, по адресу проживания пациента прибудут медики, которые и делают забор биоматериала из носа и рта.
То, через сколько дней после заражения анализ покажет наличие коронавируса, стоит знать и работодателям, т. к. в этом случае они должны понимать, как действовать в отношении своих сотрудников. Все, у кого был подтвержденный контакт с больным коронавирусом, получают больничный лист на 2 недели. Если в этот период проявятся какие-либо симптомы, то больничный лист будет иметь ту продолжительность, которая потребуется до полного выздоровления гражданина.
Источник